Biosimilare


Un biosimilare è un prodotto medicinale biologico che contiene una versione di una sostanza attiva di un farmaco di riferimento (originatore), già autorizzato al commercio dalle autorità regolatorie, di cui è però scaduto il brevetto.

Un biosimilare e il suo prodotto di riferimento non sono identici, in quanto ottenuti con differenti processi di produzione, ma sostanzialmente simili in termini di qualità, sicurezza ed efficacia.